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ともにゃんの生態

臨床工学技士の「ともにゃん」の個人ブログ。医療機器の管理を中心に日常の戯言を日記にしています。

点検間隔は変更

「Average CE」さんのブログ情報にあった

テルモ社からの、シリンジポンプ・輸液ポンプの点検間隔は変更の案内がありました。
6月以降の添付文書や取扱い説明書は変更されることになります。

変更前には、流量精度、閉塞圧、気泡検出などの点検を二ヶ月に一度でしたが→変更後には、使用前、使用後点検と年一回の定期点検に代わりました。

そして定期交換部品も、モーターユニット等が含めれていたものが、バッテリに交換に変更されています。

彼の施設では、添付文書どおり、二ヶ月毎の点検を必死にやってきたそうですがメーカーさんもユーザーの声を反映し、より実質的な点検内容に変更してくれました。やはり5割以上の施設で実施可能な点検方法でないと絵に描いた餅でしょうから・・・・

2011年06月30日17時29分32秒0001
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  1. 2011/07/12(火) |
  2. 機器管理
  3. | コメント:4

コメント

ご教授ください

はじめまして。いつも楽しみに拝見しております。

今回テルモが出してきている添付文書の改定には“定期交換部品”の項目がバッテリしかないですね。

添付文書の改定が行われた場合、“定期交換部品”の考え方はどう捉えたらよろしいでしょうか?点検後、不具合があった場合のみでよろしいですか?それともあくまでも定期交換部品ではないので全く交換しなくてもよろしいですか?

管理人様はいかがお考えでしょうか?ご教授の程よろしくお願いします。

ちなみに田舎の当院ではテルモから直接ではなく他メーカーより情報を頂きました。
今回の添付文書に関しては、配布された地域の施設では反響が大きかったみたいですね。一部地域では配布されていない、テルモ本社から規制がかかったなどの噂なども耳にしましたが... いかがなものでしょう?
  1. 2011/07/19(火) |
  2. URL |
  3. そげキング #Ml2OdNAs
  4. [ 編集]

そげキングさま

>“定期交換部品”は点検後、不具合があった場合か?定期交換部品ではないので全く交換しなくてもよろしいですか?

→これまでの定期交換部品”は、今後一定期間ごとに交換しなくてもよいということです。点検後、不具合があった場合のみの交換となります。テルモさんの修理実績等から費用のかかる部品交換まではしなくてよい。となったと推測されます。


>ちなみに田舎の当院ではテルモから直接ではなく他メーカーより情報を頂きました。一部地域では配布されていない、テルモ本社から規制がかかったなどの噂なども耳にしましたが... いかがなものでしょう?

→そんなことは、ないでしょう!
 担当地域が広いので随時、配布されると思います。
 営業の方に電話して聞いてみればいかがでしょうか?
  1. 2011/07/20(水) |
  2. URL |
  3. ともにゃん #-
  4. [ 編集]

はじめまして。
いつも興味深く見させて頂いています。
はじめてコメントさせて頂きます。

私も最近、添付文書を見てテルモ社の点検間隔の変更について気づきました。
まさか、案内状が出ていたとは・・・。
まだ、テルモの担当から案内はありません!
いつになるのやら・・・。
こういう情報は早く広報してもらいたいものです。
  1. 2011/07/27(水) |
  2. URL |
  3. とおりすがりのCE #-
  4. [ 編集]

当院でもテルモに電話で連絡して案内を持ってきてもらい、定期点検の間隔を3ヶ月から半年に伸ばしました。未だにテルモ公式ホームページにも案内は載っていません…。広報のやり方に問題がありますよね。
  1. 2011/08/07(日) |
  2. URL |
  3. HAL #vXeIqmFk
  4. [ 編集]

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