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ともにゃんの生態

臨床工学技士の「ともにゃん」の個人ブログ。医療機器の管理を中心に日常の戯言を日記にしています。

添付文書の記載要領が改正

 添付文書の記載要領が改正されます。
www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-1007001.pdf

改定のポイントは
 「原則禁忌」は分かりにくい表現なので無くす

 ②枚数上限削除で大きな文字も可能

 ③取扱い説明書との一体化も可能

適応は26年11月25日からで3年後にはすべてこの形式となります。

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  1. 2014/10/08(水) |
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  3. | コメント:0

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