薬事法では、医療機器は４０４８品目に分類されており、保守点検の対象となる医療機器は「特定保守管理医療機器１１８２品目」を指していると考えます。

我々、臨床工学技士の守備範囲は特定保守管理医療機器１１８２品目にしたいのですが、医療機器安全管理責任者となると、医療材料を含めた４０４８品目となってしまいます。

最近、当院では、医療材料での不具合等が頻発し、その管理者として責任の所在が問われることがあり、困っています。皆様の施設でも同様の問題があろうかと思われますが、どのように対処していますでしょうか？お知恵を拝借できたらと思います。

下記アンケートを作成しました。下記の場合、貴院では誰が責任者でしょうか？

＊医療機器安全管理責任者→ｙｅｓかｎｏでお答えください
１、呼吸器が突然停止した→責任者の職種をお答えください（以下同じ）
２、輸液ポンプの流量が途中で変更となった→
３、手術室の電気メスで患者さんが火傷した→
４、病棟の心電計が漏電しブレーカがとんだ→
５、Ｘ線ＣＴ検査中にＰＭの設定が勝手になった→
６、ＣＨＤＦの回路の一部から血液が漏れた→
７、内視鏡手術器具のネジが術中に取れて体内に残った→
８、埋め込んだＶポートが１週間後に破損して交換した→

いずれも不具合報告事例等で現実に起こりうる事例です。回答のほう、コメントにお願いいたします。